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医疗器械生产监督管理办法第11条包含些什么内容?

2022-09-23 14:07

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2022-09-23回复

专业分析:

开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的XX办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料(第二项除外)。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类医疗器械生产备案凭证。

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