药品生产企业接受监督检查及整改落实情况后，药品生产企业如何处理
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
监督检查时，药品生产企业应当提供有关情况和以下材料：(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告;(二)《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况;(三)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况;(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格药品被质量公报通告后的整改情况;(六)检查机关需要审查的其他必要材料。监督检查完成后，食品药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容：(一)检查结论;(二)生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告;(三)药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。
为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
-
设立药品生产企业需要什么条件设立药品生产企业需要的条件包括： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4、
2022.07.02 2,108 -
湖北省药品监督管理局对药品第三方物流企业的要求应与药品供应链相关方建立纸质或电子可互操作的质量信息交换系统，以保证药品供应链质量安全可控，并为委托方药品召回提供支持。保证提供适当规模的储存配送场地空间，以便于药品物流安全操作。新开办药品批发企业、非药品生产流通企业、实行多仓协作向批发分
2020.12.14 290 -
企业生产劣药罪怎么处罚构成生产、销售劣药罪的判刑规定为：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财
2020.07.09 86
-
药品生产企业的监督检查是怎样的
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级食品药品监督管理部门和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。
2022-03-16 15,340 -
药品生产企业监督检查工作由哪个部门负责
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级食品药品监督管理部门和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。
2022-03-13 15,340 -
药品生产企业如何惩处有劣药的行为
《中华人民共和国刑法》 第一百四十二条【生产、销售、提供劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
2022-05-28 15,340 -
药品生产企业生产假药伪品的标准是什么?
生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。我国刑法第一百四十一条规定：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或
2022-07-09 15,340
-
01:21
生产、销售假药罪如何处罚如果犯罪嫌疑人违反我国相关法律法规，生产、销售足以危害人体健康的假药，就构成了生产、销售假药罪，在侵犯了不特定多数人的身体健康权利的同时，也侵犯了国家对药品的管理制度。根据我国刑法的相关规定可以知道，生产、销售假药罪主要有下面几个量刑幅度：
3,899 2022.04.17 -
00:59
破产企业如何清算根据《中华人民共和国企业破产法》的相关规定可知，没有经过人民法院的审理，公司本身不能进入破产程序。所以，企业破产后要进行清算，首先需要债权人或者债务人向法院申请破产。同时，债权人或者债务人应在破产申请书中，载明申明目的、申请的事实与理由等必
1,441 2022.04.17 -
01:15
生产、销售伪劣产品罪如何处罚生产、销售伪劣产品罪，指的是生产者、销售者在产品中掺假，以次充好、或用不合格的产品顶替合格产品，销售额达5万元以上的行为。 根据《刑法》的相关规定，行为人犯生产、销售伪劣产品罪，销售额达5万元以上不满20万元的，依法会被判处2年以下的有期徒
1,238 2022.04.17
