医疗器械注册管理办法第56条什么意思
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械公司注册需要什么条件？医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应当建立健全产品质量管理制度，其中包括采购
2020.12.03 680 -
医疗器械公司注册需要什么条件公司注册首先要进行核名，其次，还要确定公司经营范围，公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件，除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件： 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员
2020.08.14 1,346 -
医疗器械注册证办理时间要多久医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1
2022.04.25 3,934
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医疗器械注册管理办法第34条什么意思
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的，生产企业应当在变化之日起30日内申请重新注册：(一）规格型号(二）生产场所地址（三）产品标准（四）产品性能结构及组成（五）产品适用范围
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法第43条是什么意思?
负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册材料，按规定程序进行审批，并做出是否予以注册的决定。如违反规定进行受理或给予审批注册的，应追究其行政责任。
2022-09-16 15,340 -
医疗器械注册管理办法第十条是什么意思
医疗器械检测机构应在国家（食品）药品监督管理局认可的授检范围内依据生产企业编制的注册产品标准（或者适用的国家标准或行业标准）对申报产品进行注册检测，并出具型式检测报告。尚未列入各检测机构授检范围的医疗
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法第56条内容是什么？
经国务院（食品）药品监督管理局会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构目录另行发布。
2022-09-20 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,312 2022.05.11 -
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注册资本是什么意思注册资本，通常是合营投资方承诺一定会缴纳的出资额或者是合营投资各方已经缴纳的总和。在我国的相关法律规定中，合营企业在成立之前，必须要在合营企业的合同以及章程中明确说明企业的注册资本，合营投资方的出资金额、比例、利润分配形式及比例和亏损需要承
6,548 2022.04.17 -
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违反道路交通安全法第56条怎么处理违反《中华人民共和国道路交通安全法》第五十六条，随意在人行道上停放机动车，并且违反临时停车规定的，公安机关交管部门可以指出违法行为，并进行口头警告，令其立即驶离。机动车驾驶人不在现场，或者虽然在现场但是拒绝立即驶离，妨碍其他车辆、行人通行的
5,819 2022.04.17
