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写膏药需要哪些证件

2021-10-28 11:17

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台湾在线咨询顾问团

2021-10-28回复

专业分析:

需要医疗器械生产许可证、营业执照、生产许可证、税务登记表、医疗器械生产产品登记表、授权委托书质量保证书、医疗器械注册产品标准、质量检验报告书。

法律依据:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

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第一,产品的打样、试用。针对一些客户提供原料、或者提供膏体。我们会按照客户提供的粉剂、膏体通过实验室打样,做成客户需要的产品。比如客户需要12x18CM的老膏药贴,需要客户先邮寄药粉来,然后我们用客户自己的药粉,从规格尺寸,到贴布的选用。做出客户要求的产品。然后让客户试用。 第二,客户如果满意的效果,最好是客户亲自来公司详谈,确定膏药包装、膏药尺寸。对有些客户对厂家实力不放心,也可以带客户去厂部实地参观。等这些顾虑消除之后,就需要签订膏药贴牌加工合同。合同里面包含具体的膏药数量、膏药包装、膏药尺寸、外盒材质、膏药布材质、膏药芯大小、膏药克重。 第三,签订膏药贴牌加工合同。合同里面确定膏药的一些参数之外,还包含产品生产周期。膏药总价,还有一些违约责任等。 第四,商标的选择。协助客户注册商标,确保商标与产品不冲突。比如有些商标是不能在医疗器械上使用,比如功效的断言或者保证的,有绝对化语言和表示的,说明治愈率或者有效率的,还有很都是不能用。 第五,包装的设计:协助客户设计包装,比如包装盒风格、袋子的风格 第六,膏药贴生产。大约周期在30-40个工作日。 第七,产品发货。客户收货。

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