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第十五条医疗器械生产监督管理办法

2022-09-21 11:00

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2022-09-21回复

专业分析:

生产地址非文字性变更的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查,于30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。

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