药物临床试验机构资格认定办法（试行）第二条内容有什么?
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。
在临床试验中保障受试者权益的主要措施之一是知情同意书，知情同意书中一般会写明申办者承诺如果受试者遭受与临床试验相关的损害时，其会向受试者支付医药费并提供相应的经济补偿。这呼应了《药物临床试验质量管理规范》第43条之原则，申办者对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。这里的“与试验相关”应理解为由于按照研究方案使用研究药物或实施的研究程序导致的。此条款也明确指出，医疗事故不在申办者应承担的责任范围，如果受试者发生的损害或死亡是医疗事故造成的，试验机构（含研究者）应向受试者承担责任。临床试验合同是处理受试者损害赔偿的重要法律文书，因此合同中关于受试者损害处理的相关条款表述非常重要。目前中国尚不存在一部针对临床试验合作这一活动专门的法律规定，当下临床试验中参与各方只可根据现有的“认为”适用的法律规定解决临床试验中遇到的问题，这当中由于各方出发的视角不同解读的依据亦有所不同因而使得一些意见难以统一。常见争议之一为合同中明确约定当受试者发生与试验相关的损害时，试验机构和/或申办者不向受试者承担责任的情况。期待日后就临床试验合作可以出台专门、专业的法律规定，给出唯一的准绳以约束临床试验中的参与各方。而目前在实际操作中，仍需要试验机构与申办者就相关问题根据具体项目进行具体讨论而约定。
-
临床用试验不能走医保基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用，除上述费用之外，参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中，符合本市医保基金支付范围的，医保基金按规定予以支付。
2020.07.27 771 -
临床试验文盲怎么签知情同意如果是文盲，在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在书面的知情同意书和其他文件资料交给受试者后，向受试者或受试者法定代理人进行阅读并解释，在受试者或受试者的法定代理人已经口头同意受试者参加试验，并且如果可能在知情同意书上签字并注明
2020.07.08 3,047 -
-
药物临床试验机构资格认定办法（试行）
中国XX负责军队所属医疗机构资格认定的初审及日常监督管理工作，对初审符合要求的资格认定申报资料报XX。
2022-09-11 15,340 -
药物临床试验机构资格认定办法（试行）第13条具体内容有什么?
检查组由3-5名监督管理人员和专家组成。
2022-09-05 15,340 -
医疗机构临床用血管理办法(试行)第十六条具体内容有什么?
医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份输血。医疗机构临床成份输血比例，应当达到卫生部规定的要求。
2022-09-11 15,340 -
医疗机构临床用血管理办法(试行)
经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。
2022-09-11 15,340
-
01:44
民法典1260条内容是什么《中华人民共和国民法典》第1260条内容是《民法典》自2021年1月1日起施行。《婚姻法》、《继承法》、《民法通则》、《收养法》、《担保法》、《合同法》、《物权法》、《侵权责任法》、《民法总则》同时废止。相应法律有了较之以前有很大变动，物权
6,050 2022.05.11 -
01:38
民法典235条内容是什么《民法典》第二百三十五条是关于返还原物请求权的规定。返还原物是物权请求权的一种。当物权人的物被他人侵占，物权人的对物支配权受到侵害时，物权人有权请求返还原物，使物复归于物权人事实上的支配。返还原物权请求权的产生，须有他人无权占有不动产或者动
14,705 2022.04.15 -
01:53
饮酒后驾驶机动车第二十二条第二款怎么处罚根据我国道路交通安全法的规定，饮酒后驾驶人不得驾驶机动车。行为人饮酒后驾驶机动车的，处暂扣一个月以上三个月以下机动车驾驶证，并处二百元以上五百元以下罚款；醉酒后驾驶机动车的，由公安机关交通管理部门约束至酒醒，处十五日以下拘留和暂扣三个月以上
4,698 2022.04.15
