药品检验所实验室质量管理规范是什么?
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1.抽查检验 简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 2.注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。 3.指定检验 是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。 4.复验 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
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药品经营质量管理规范
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据该规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。药品企业不遵守《药品经营质量管理规范
2021.08.10 2,362 -
公路工程质量检验评定规范是什么
1、实测数据或偏差值的数据栏,评定表与检查记录表应一致。 2、表中“检验负责人”签字应由项目总工程师签认,“复核”由质检负责人签认,“检测”、“记录”由经授权的现场质检人员签认。 3、评定日期填写应为具备评定条件且相关资料收集整理完毕后,对
2020.05.13 167
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药品检验所实验室质量管理规范是什么?
中国XX负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。
2022-09-10 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范(试行)?
为保证实验室工作的有序进行,药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度,主要包括下列内容:(一)实验室工作制度。(二)实验室安全制度。(三)检品的收检、检验、留样制度(见附件二)。(四)新药、仿制药
2022-09-08 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范(试行)?
药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核,经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。关于《人员要求》见(附件一)。
2022-09-09 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范(试行)
中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。
2022-09-10 15,340
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01:26
施工质量验收规范
根据建筑工程施工验收的相关规定,施工的质量验收规范具体有以下几点: 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计,并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司,必须应该具备相应的资质,并且应该要
4,277 2022.04.15 -
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工程质量验收的基本要求是什么
工程质量验收的基本要求包含很多内容。建筑工程施工质量应该符合质量验收的统一标准和相关的验收规范要求,施工质量也应该符合国家工程勘察、设计的要求。工程质量的验收都应该是建立在,各个施工单位自行检查评估的基础之上才开始进行验收。涉及到结构安全的
1,407 2022.04.17 -
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公司验资流程是什么
公司验资流程包括: 1、股东全部采用现金出资的,应根据公司名称核准通知书及公司章程规定的投资比例及投资金额,分别把投资款缴存在公司临时帐户; 2、如果股东采用实物资产或无形资产出资,比如固定资产、存货、专利、专有技术等,则该部分实物资产或无
2,710 2022.04.15