医疗器械代理的条件
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
应当具备的医疗器械代理的条件： 一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。 三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。 四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
《医疗器械监督管理条例》第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
二类医疗器械经营备案条件如下： 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相适应的经营场所 3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持
-
医疗器械许可办理开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
2020.10.23 346 -
三类医疗器械经营场所条件居民住宅房不能作为办公场所，场地面积要求达到40平米以上，经营场所要相对独立，周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上，并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的，那么合同期限不得低于五年。经营场地
2021.04.26 3,216 -
-
医疗器械代理要什么条件
应具备的医疗器械代理条件：1、医疗器械经营文件要求：《医疗器械经营企业许可证／可申请表》一式四份申请人资格证书复印件，医疗器械经营企业名称预先核准通知书。2、人员要求：经营医疗器械的企业负责人应具有大
2021-12-25 15,340 -
办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件： (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称； (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具
2022-04-28 15,340 -
临床医疗器械如何代理？
医疗器械代理是很多人趋之若鹜的行业。当然，从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件是什么？应具备的医疗器械代理条件1。经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许可证／许可申请表》一式四
2021-11-15 15,340 -
医疗器械生产许可证办理条件
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：(一)营业执照复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印
2022-03-14 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,203 2022.05.11 -
01:16
强制医疗手续的适用条件如果需要申请强制医疗，需要同时满足下面三个条件： 第一，犯罪嫌疑人实施了危害公共安全或者严重危害公民人身安全的暴力行为。我国法律将强制医疗的适用对象限制在具有暴力倾向并且具有主动攻击意识的精神病人，这就要求行为人实施了暴力行为并且造成了一定
1,478 2022.04.17 -
01:09
强制医疗流程的适用条件根据我国《刑事诉讼法》的相关规定可以知道，如果罪犯同时符合下面三个条件的，应当入院进行强制医疗，无论其近亲属是否同意或接受： 1、犯罪嫌疑人已经实施了危害公共安全、严重危害公民人身安全的暴力行为。只有行为人实施了暴力行为并且具有危害后果，才
1,201 2022.04.17
