医疗器械召回管理办法(试行)第32条具体内容有哪些?
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国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
根据我国法律规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容： （一）表示功效、安全性的断言或者保证； （二）说明治愈率或者有效率； （三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较； （四）利用广告代言人作推荐、证明； （五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。
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医疗器械法律法规有哪些为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
2020.05.20 1,289 -
做医疗器械需要哪些条件做医疗器械需要的条件是：有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；符合产
2020.08.09 926 -
医疗器械许可办理开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
2020.10.23 375
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医疗器械召回管理办法(试行)第九条具体内容有哪些?
国家食品药品监督管理局和省、自治区、药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度，及时向同级卫生行政部门通报相关信息，采取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。
2022-09-19 15,340 -
医疗器械召回管理办法(试行)第十条具体内容有哪些?
医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。医疗器械经
2022-09-10 15,340 -
医疗器械召回管理办法(试行)第23条具体内容有哪些?
药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价。审查和评价结论应当以书面形式通知医疗器械生产企业并抄送同级卫生行政部门。经过审查和评价，认为召回不彻底，尚未有效消
2022-09-09 15,340 -
医疗器械召回管理办法(试行)第2条具体内容有哪些?
在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。
2022-09-08 15,340
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商标权的内容具体有哪些商标权的内容具体有： 1、专有使用权，专有使用权是商标权中最基本的核心权利，它一般是以核准注册的商标以及核定使用的产品为限的； 2、禁止权，主要指的是注册商标的所有人，有权利禁止其他人在没有经过许可的情况下，在相似的项目服务上或者是产品上使
2,211 2022.04.15 -
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,325 2022.05.11 -
01:15
工程项目管理的内容有哪些工程项目管理的主要内容有： 1、业主的项目管理，包括项目决策和实施阶段的各个环节，也即从编制项目建议书开始，经可行性研究、设计和施工，直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理； 2、工程建设总承包单位的项目管理，在设计、施工总承包的情况下，业
3,441 2022.11.21
