医用口罩许可证怎么办
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根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。 受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 《医疗器械监督管理条例》第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。 第二十二条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。 有下列情形之一的，不予延续注册： （一）未在规定期限内提出延续注册申请； （二）医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求； （三）附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。
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医用口罩属于第二类医疗器械，办理生产许可证的需要向生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交以下材料，食品药品监督管理部门受理申请后会在30个工作日内对材料进行审核，符合条件的会准予许可并发放医疗器械生产许可证： 1、生产医疗器械的注册证。 2、产品研制、生产工艺文件。 3、生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员证明。 4、医疗器械质量的管理制度文件。
需要。疫情以来，部分人没有许可证就卖医用口罩，是违法的，甚至会犯罪。新型冠状病毒的到来，口罩变成了紧急物资，口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。这样的情况下，大家的朋友圈又开始活跃起来，各种口罩广告层出不穷。
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个人如何办理医用口罩经营许可证医疗口罩属于二类医疗器械，要办理医疗口罩许可证需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
2020.08.17 152 -
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2020.07.18 216
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医用口罩经营许可证需要办理什么手续
销售医用口罩需要一定的资质条件，医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
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2022-06-26 15,340 -
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2021-10-26 15,340 -
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1,233 2022.04.17 -
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施工许可证怎么办理施工许可证办理流程，具体如下： 1、申请人向有关单位提出办理申请； 2、需要提供一堆文件：申请表、立项批文和投资许可证、土地使用权证和建设工程用地许可证、拆迁许可证或施工现场是否具备施工条件、建设工程规划许可证、中标通知书或洽谈确认单、建设
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