药品不良反应监测管理办法(征求意见稿)第23条具体内容有哪些?
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征求意见稿只是在立法前向社会征求意见,还没有形成法律或者法规、规章,因此,没有任何的法律效力。具有效力的文件必须是有权部门正式颁布实施的盖了公章文件。
单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
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征求意见稿多久出来?
征求意见的反馈截止时间,通常为一个月;地方性行政法规,应当自公布之日起30日后施行;但是,如果公布后不立即施行将有碍行政法规施行的,可以自公布之日起施行。在征求意见结束,到法规公布实施之间,还有对送审稿的审查,有的要审查三次,有的审查一次即
2020.08.13 454 -
药品不良反应医院有责任吗
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定,医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 患者用药后发生不良反应医院是否承担责任,通常要通过鉴定进行判断,对疑似用药引起不良后果的,
2021.01.22 561
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药品不良反应监测管理办法(试行)第十六条有什么内容?
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药品不良反应报告和监测办法的主要内容包括什么
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作,并履行以下主要职责:(一)根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定,并监督实
2022-03-16 15,340 -
反不正当竞争法公开征求意见稿的内容有哪些
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第五条 经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易,损害竞争对手: (一)假冒他人的注册商标; (二)擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢,或者使用与知名商品近似的
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XX负责全国的医疗器械生产企业的日常监督,对各省、自治区、(食品)药品监督管理局实施《医疗器械生产企业许可证》许可进行监督检查,及时纠正《医疗器械生产企业许可证》的许可实施中的违法行为。各省、自治区、
2022-09-05 15,340
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商标权的内容具体有哪些
商标权的内容具体有: 1、专有使用权,专有使用权是商标权中最基本的核心权利,它一般是以核准注册的商标以及核定使用的产品为限的; 2、禁止权,主要指的是注册商标的所有人,有权利禁止其他人在没有经过许可的情况下,在相似的项目服务上或者是产品上使
2,243 2022.04.15 -
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妨害药品管理罪的刑事责任有哪些
妨害药品管理罪的刑事责任有:违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: 1、生产、销售国务院药品
4,110 2022.04.17 -
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药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不
5,524 2022.04.17