您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品检验所实验室质量管理规范(试行)第十八条主要内容有哪些?

药品检验所实验室质量管理规范(试行)第十八条主要内容有哪些?

2022-09-08 18:01

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

澳门在线咨询顾问团

2022-09-08回复

专业分析:

无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室,应严格分开。无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境,采用局部百级措施时,其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要,保持对邻室的相对正压或相对负压,并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物,并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯;操作台宜稳固,并保持水平。实验室内应光线明亮,并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

丰培铭律师

天津东方律师事务所

单位工程质量验收内容: 一、竣工验收备案表; 二、备案目录由备案部门填写; 三、工程概况; 四、单位工程验收通知书; 五、单位工程竣工验收证明书; 六、整改通知书。

张神兵律师

广东律参律师事务所

建筑工程施工质量验收应划分为单位工程、分部工程、分项工程和检验批。

律师普法更多>>
  • 隧道工程质量检验内容有哪些
    隧道工程质量检验内容有哪些

    隧道工程质量检验内容如下: 1、材料质量检测; 2、超前支护与预加固围岩施工质量检测; 3、开挖质量检测; 4、初期支护施工质量检测; 5、防排水质量检测; 6、施工监控量测; 7、混凝土衬砌质量检测; 8、通风检测; 9、照明检测等。

    2020.09.11 572
  • 地下工程质量验收规范的内容有哪些
    地下工程质量验收规范的内容有哪些

    地下工程质量验收规范内容: 1、地下工程防水等级分 1、2、3、4级。 2、地下工程所使用防水材料的品种、规格、性能等必须符合现行国家或行业产品标准和设计要求。 3、地下防水工程施工期间,必须保持地下水位稳定在工程底部最低高程500mm以下

    2020.12.16 177
  • 建筑工程质量验收内容主要有哪些
    建筑工程质量验收内容主要有哪些

    验收建筑工程质量的资料包括竣工验收备案表、工程概况、单位工程验收通知书、单位工程竣工验收证明书、整改通知书、整改完成报告书、工程质量监理评估报告、建设工程质量评估报告、建筑工程质量保修书、市政工程基础设施的有关质量检测和功能性试验资料。

    2020.08.24 247
专业问答更多>>
  • 医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第八十六条主要内容是什么

    临床试验报告应当由研究者签名、注明日期,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注

    2022-09-05 15,340
  • 房屋质量检验检验合格检验内容有哪些

    一、查看资料 1、房屋的《住宅质量保证书》; 2、《住宅使用说明书》; 3、《竣工验收备案表》; 4、面积实测表/测绘单位实测面积明细; 5、管线分布竣工图(水、强电、弱电、结构)/工程竣工图纸或设计

    2022-03-12 15,340
  • 出入境检验检疫查封、扣押管理规定第二十条主要内容有哪些?

    对经查实不涉及人身财产安全、健康、项目不合格的进出口商品和其他不再需要实施查封、扣押的物品(场所),检验检疫机构应当立即解除查封、扣押,并制作《解除查封、扣押决定书》和《解除查封、扣押物品清单》送达当

    2022-09-05 15,340
  • 样品质量检验规范

    检验机构接收样品时应当检查、记录样品的外观、状态、封条有无破损及其他可能对检验结果或者综合判定产生影响的情况,并确认样品与抽样文书的记录是否相符,对检验和备用样品分别加贴相应标识后入库。在不影响样品检

    2022-01-30 15,340
法律短视频更多>>
  • 施工质量验收规范 01:26
    施工质量验收规范

    根据建筑工程施工验收的相关规定,施工的质量验收规范具体有以下几点: 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计,并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司,必须应该具备相应的资质,并且应该要

    4,284 2022.04.15
  • 工程质量事故处理报告包含哪些主要内容 01:38
    工程质量事故处理报告包含哪些主要内容

    工程质量事故处理报告应包括以下内容:第一项是事故发生的时间、地点、工程项目名称。第二项是事故发生的简要经过、伤亡人数和初步估计的直接经济损失。第三项是事故原因的初步判断和事故结论。第四项是事故发生后采取的措施及事故控制情况。第五项是事故报告

    7,343 2022.05.11
  • 药品管理法十倍赔偿 01:10
    药品管理法十倍赔偿

    药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不

    5,621 2022.04.17
其他知识产权不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?