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口罩工厂需要什么条件

2023-05-09 16:57

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2023-05-09回复

专业分析:

口罩工厂需要下列条件: 1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件。 2、有专业的技术人员。 3、有符合规定的操作标准和流程。 4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同。 (1)若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证。 (2)若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。

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