医疗器械国家监督抽验管理规定第六条规定
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定，是为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量监督抽验管理规定》
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
-
-
医疗器械失效日期规定于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期；关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确。
2020.11.07 1,975 -
医疗器械监督管理责任主体包括什么？医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
2020.02.21 546
-
国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3)；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。
2022-09-08 15,340 -
国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第19条规定如何?
抽验的样品应当在国家医疗器械质量监督抽验结果发布后继续保留3个月。到期后，样品退还被抽样单位。因正常检验造成破坏或损耗无法退还的样品可以不退还，但应向被抽样单位说明情况。企业要求不退还的，可以由双方协
2022-09-08 15,340 -
国家医疗器械质量监督抽验管理规定有哪些
确定抽验计划品种的基本原则：(一)对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；(二)市场上反映有质量问题的医疗器械；(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；(四)其他需要
2022-09-09 15,340 -
国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第17条如何规定的?
生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3)；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。
2022-09-08 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,384 2022.05.11 -
01:08
装修时间国家规定装修时间国家规定如下：工作日的早上8点到12点、下午14点到18点，因为在环境噪声污染防治法有禁止装修作业活动时间，禁止在法定休息日、节假日全天、工作日12到14点、18点到次日8点进行装修。根据相关法律规定可知，在城市市区噪声敏感建筑物集
22,723 2022.05.11 -
01:20
禁止种植什么以及国家规定管制的禁止非法种植罂粟、古柯植物、大麻植物，以及国家规定管制的，可以用于提炼加工毒品的其他原植物。地方各级人民政府发现非法种植毒品原植物的，应当立即采取措施予以制止、铲除。村民委员会、居民委员会发现非法种植毒品原植物的，应当及时予以制止、铲除，并
12,595 2022.05.11
