医疗器械生产监督管理办法第五条适用
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目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,并自2021年6月1日起施行。
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医疗器械管理办法一
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 519 -
医疗器械监督管理责任主体包括什么?
医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
2020.02.21 548 -
医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条
《医疗器械监督管理条例》新修订后共计条款107条,医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。 从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应,应当遵守国务院卫生主管部门会同
2020.07.21 402
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医疗器械生产监督管理办法第五十五条什么内容?
对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业,或者有不良行为记录的医疗器械生产企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。
2022-09-11 15,340 -
医疗器械生产监督管理办法第37条好吗
具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由XX制定、调整并公布。
2022-09-11 15,340 -
医疗器械监督管理条例第五十三条
食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查:(一)医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产;(二)医疗器械生产企
2022-09-10 15,340 -
医疗器械生产监督管理办法第十四条是什么?
医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,省、自治区、食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械生产许可证》,并在网站上予以公布。
2022-09-11 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,389 2022.05.11 -
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强制医疗程序的适用条件
根据我国《刑法》的相关规定可以知道,强制医疗的适用条件主要包括下面三点: 第一,犯罪嫌疑人实施了暴力行为,并且对公共安全或公民人身安全造成严重危害。因此,我国立法将强制医疗的适用对象限定在具有暴力倾向以及主动攻击意识的精神病人的范围之内;
2,394 2022.04.17 -
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强制医疗流程的适用条件
根据我国《刑事诉讼法》的相关规定可以知道,如果罪犯同时符合下面三个条件的,应当入院进行强制医疗,无论其近亲属是否同意或接受: 1、犯罪嫌疑人已经实施了危害公共安全、严重危害公民人身安全的暴力行为。只有行为人实施了暴力行为并且具有危害后果,才
1,375 2022.04.17