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药品注册现场核查管理规定规定第十四条?

2022-09-11 08:08

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2022-09-11回复

专业分析:

按照《药品注册管理办法》第一百一十七条的规定需进行生产现场检查的补充申请,凡生产工艺发生变更的,申请人应当填写《药品补充申请表》,并连同有关申报资料报送所在地省、自治区、药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门将申报资料报送XX药品审评中心。经审评符合规定的,按照本规定第二十、二十一、二十二条的程序进行生产现场检查。

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