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二类器械法人变更应经办哪些程序?

2022-08-05 20:18

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陕西在线咨询顾问团

2022-08-05回复

专业分析:

1变更营业执照的法人。2拿着变更好的营业执照副本原件、复印件,去当地药监重新做第一类医疗器械生产企业登记。如果不是法人自己去,需要授权委托书。记得带公章

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孟金龙律师

北京市京师律师事务所

1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。

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