对药物进行非临床研究时应执行哪些规范?
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一,在药物临床研究中发挥重要作用。
关于制药企业的法律层面规定主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》和《中华人民共和国反不正当竞争法》等
-
干细胞临床研究备案机构
截至目前为止,国家批准两批干细胞临床治疗研究医院共102家,军队系统的医院批准的共12家,一共114家机构。除了北上广13家机构,还有17家机构散在分布于各省份。江苏与贵州各有两家医院通过备案,河北、辽宁、吉林、江西、浙江、湖北、湖南、四川
2020.11.07 933 -
刑事辩护行为规范化研究的内容有哪些
刑事辩护行为规范化研究的包含:证据辩护;程序辩护;无罪辩护;罪轻辩护;量刑辩护这五种内容。根据法律规定,犯罪嫌疑人自被侦查机关第一次讯问或者采取强制措施之日起,有权委托辩护人。
2020.09.27 134 -
医学规范的临床鉴定范围有哪些
1、损伤程度的鉴定。 2、伤残程度鉴定。 3、性问题鉴定。 4、医疗终结时间鉴定。 5、劳动能力评定。 6、医疗费审查。 7、后续治疗费评定。 8、伤残辅助用具费评定。 9、护理依赖程度评定。 10、致伤物和致伤方式推断。
2020.11.22 311
-
如何进行防范合同条款风险研究
1、审查合同双方名称及法定代表人是否为营业上登记的企业名称及法定代表人,授权代表人是否为企业授权所委托授权的代理人。2、审查合同名称和内容是否一致3、审查合同生效条件一般而言,合同经双方签字盖章成立后
2022-08-23 15,340 -
刑事辩护行为规范化研究的内容有哪些
刑事辩护行为规范化研究的包含以下内容 1、证据辩护,通过审查证据是否符合法律规定的条件进行辩护; 2、程序辩护,通过指出司法机关在诉讼程序上所存在的违法行为进行辩护; 3、无罪辩护; 4、罪轻辩护;
2022-06-07 15,340 -
药物临床试验机构资格认定办法(试行)
中国XX负责军队所属医疗机构资格认定的初审及日常监督管理工作,对初审符合要求的资格认定申报资料报XX。
2022-09-11 15,340 -
如何进行法医临床鉴定
法医临床鉴定”,俗称活体损伤鉴定。法医临床鉴定,是指运用法医临床学的理论和技术,对涉及与法律有关的医学问题进行鉴定和评定。其主要内容包括:人身损伤程度鉴定、损伤与疾病关系评定、道路交通事故受伤人员伤残
2021-03-14 15,340
-
01:08
监察机关对哪些人员进行监察监察机关对以下人员进行监察: 1、中国共产党机关、人民代表大会及其常务委员会机关、人民政府、监察委员会、人民法院、人民检察院、中国人民政治协商会议各级委员会机关、民主党派机关和工商业联合会机关的公务员,以及参照《中华人民共和国公务员法》管理
11,041 2022.04.17 -
01:07
非法行医的行为有哪些非法行医,指的是没有医生执业资格证却从事医务诊疗活动,包括在医疗机构中从事诊疗活动的、或者擅自开业从事诊疗活动;如果有医生执业资格证但没有取得开业执照行医的,不属上述所称的非法行医。 司法解释规定,非法行医的行为有: 1、没有取得医生职业资
1,649 2022.04.15 -
01:10
对70岁老人如何执行强制执行对70岁老人执行强制执行的方式是,根据已有的财产执行,无法执行的,法院会裁定终止执行。根据相关法律规定可知,有下列情形之一的,人民法院裁定终结执行: 1、申请人撤销申请的; 2、据以执行的法律文书被撤销的; 3、作为被执行人的公民死亡,无遗
21,663 2022.04.17