医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第34条主要内容是什么?
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械公司注册需要什么条件?
医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购
2020.12.03 679 -
医疗器械公司注册需要什么条件
公司注册首先要进行核名,其次,还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,除此之外,医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件: 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员
2020.08.14 1,341 -
医疗器械管理办法一
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 492
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医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第十九条内容是怎么样的?
境内第一类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地设区市(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,设区市(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第二十三条具体内容有什么?
未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械,申请注册时,执行境内同类产品注册的相关规定。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第52条如何规定的?
生产企业系指把产品以自己名义推向市场,并对产品负最终法律责任的机构。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械生产企业监督管理办法(征求意见稿)第24条主要内容是什么?
委托生产医疗器械的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品生产技术、质量控制等方面的责任,并符合国家有关法律法规。委托方应对受委托方的生产条件和质量管理状况进行详细考查;应向受托方提
2022-09-05 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,306 2022.05.11 -
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民法典1260条内容是什么
《中华人民共和国民法典》第1260条内容是《民法典》自2021年1月1日起施行。《婚姻法》、《继承法》、《民法通则》、《收养法》、《担保法》、《合同法》、《物权法》、《侵权责任法》、《民法总则》同时废止。相应法律有了较之以前有很大变动,物权
6,144 2022.05.11 -
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民法典235条内容是什么
《民法典》第二百三十五条是关于返还原物请求权的规定。返还原物是物权请求权的一种。当物权人的物被他人侵占,物权人的对物支配权受到侵害时,物权人有权请求返还原物,使物复归于物权人事实上的支配。返还原物权请求权的产生,须有他人无权占有不动产或者动
14,796 2022.04.15