开药店所需的步骤
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开药店所需的手续包括以下几点:首先,需要获得相关部门的许可,领取《药品经营许可证》;其次,符合相关法律法规和条件的企业或个人可以向大连市辖区内的新建或移地药品零售企业申请;第三,如果是个人独资或股份合作形式申请开办药品零售企业,企业负责人应当全职负责;第四,药品零售企业负责人需要具备相关职称、学历和工作经验;第五,药房必须配备药学技术人员,对于经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,还需要配备执业药师或其他经资格认定的药学技术人员,且不得兼任;最后,必须坚持合理的布局,确保方便购药和公开公正公平的原则。
《中华人民共和国药品管理法》第十四条药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。
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携带相关资料到工商局申请变更登记。所需资料如下: 1、持企业法人营业执照药品零售企业变更质量负责人的,需提交以下材料:药品经营许可证变更申请表、主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要、拟变更的质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。其中企业负责人、质量负责人还需提供上岗证复印件、拟变更的质量负责人的自我保证申明、药品经营许可证和营业执照。 2、持个体工商户营业执照的药品零售企业变更质量负责人,需提交以下材料:药品经营许可证变更申请表、企业任命文件或聘任通知和加盖劳动部门印章的用工材料、质量负责人的简历、职称证书、上岗证、离职证明、暂住证、身份证原件和复印件;质量负责人的上岗自我保证声明并由企业法定代表人或企业负责人签字确认,药学技术人员应注明上岗时间。
开办药品经营企业,分为两个阶段: 第一阶段:申请《药品经营许可证》 第一步:准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围,人员简历,学历证明。 第二步:向省药监局申请筹办,省药监局同意开办,发给一个《受理通知书》 第三步:筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。 第四步:药监局按照各省开办验收标准验收完成后,发给《药品经营许可证》 第五步:用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料,到工商局办理工商登记。 第二阶段:申请《药品经营质量管理规范认证证书》(俗称GSP)。 《药品经营许可证管理办法》 第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。 《药品管理法》 第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
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