医疗器械注册管理办法第五条包括什么内容
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医疗器械注册证书由国家(食品)药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中:X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器械为"国"字;境内第二类医疗器械为所在省、自治区、的简称;境内第一类医疗器械为所在省、自治区、直辖市的简称加上其所在设区市的简称。X2为注册形式(准/进/许)"准"字适用于境内医疗器械。"进"字适用于境外医疗器械。"许"字适用于港、澳、台医疗器械。XXXX3为注册年份X4为产品类别XX5为产品品种编码XXXX6为注册流水号。医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》,与证书同时使用。
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
2020.02.21 503 -
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2020.12.03 670 -
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2022-09-20 15,340 -
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2022-09-27 15,340 -
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2022-09-15 15,340 -
医疗器械注册管理办法第60条包含什么内容
本办法由国家(食品)药品监督管理局负责解释。
2022-09-24 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
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违约金条款的内容包括什么 在订立合同违约金条款时候,当事人应当注意具备以下的内容:1、适用违约金的具体情况,比如约定什么样的情形,才属于违约行为;2、违约造成损失的计算方式,比如双方可以约定排除,将预期利益作为违约损失;3、违约金的具体计算
1,488 2022.04.15 -
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商标权内容包括: 1、专有使用权,专有使用权是商标权最重要的一个内容,它也是商标权中最基本的核心权利; 2、禁止权,禁止权指的是注册商标所有人有权利禁止其他人在没有经过许可的情况下,在同一类或相似的产品、或服务项目上使用与其注册商标相类似的
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