卫生部医疗器械标准注册管理办法第三十三条
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国家对于医疗器械有着严格的管理。
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医疗器械注册证怎么办理境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
2020.06.27 773 -
医疗器械管理办法一国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 505 -
三类医疗器械生产许可证办理条件是什么应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，携带营业执照、组织机构代码证复印件、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件、法定代表人、企业负责人身份证明复印件、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明
2020.03.14 640
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医疗器械注册管理办法第三十七条有哪些
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-09-16 15,340 -
医疗器械注册管理办法征求意见稿第十三条
同一生产企业使用相同原材料，如生产工艺和预期用途保持不变，重新注册时，对产品的生物学评价可不再做生物相容性试验。同一生产企业使用已通过生物学评价的原材料生产的同类产品，如生产工艺保持不变，预期用途保持
2022-09-15 15,340 -
医疗器械注册管理办法第三十五条申请机构
技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料;技术审评机构应当自收到补充资料之日起60个工作日内完成技术审评。申
2022-09-11 15,340 -
第三十条医疗器械注册管理办法有什么规定?
已注册的医疗器械产品连续停产两年以上，注册证书自行失效。企业再生产，应重新注册。
2022-09-15 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,334 2022.05.11 -
01:18
办第三胎准生证需要什么证件办理第三胎准生证需要的证件有：结婚证，身份证、户口本原件及复印件，结婚照片两张。办理第三胎准生证流程是：夫妻双方到各自的户籍所在地的计生部门领取一胎婚育证明，村委会或者居委会盖章，带着所有证件及怀孕的医院诊断证明。根据相关法律规定可知，国家
9,254 2022.04.17 -
01:35
三维标志可以注册为商标吗三维标志也可以注册为商品或者服务的商标。根据我国商标法第八条规定，能够被注册商标的标志就包括了：1、文字、字母以及数字这些正常的标志；2、能够区别于其他商品服务的图形，颜色组合以及三维标志；3、具有独特性的声音；4、上述标志的组合。因此，法
2,475 2022.04.15
