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生产销售不符合标准的医用器材罪立案标准

2022-05-30 15:25

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2022-05-30回复

专业分析:

涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 3、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的。

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销售不符合标准的医用器材罪的立案标准:含有超标有毒有害物质;有效性指标不符合标准要求;安全指标不符合强制性标准要求;<主要性能指标不合格;增加功能或适用范围;其他。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

销售不符合标准的医用器材罪的判刑具体如下: 1、足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 2、对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 3、后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料,致人伤或者其他严重后果的,应认定为“对人体健康造成严重危害”。 销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料,造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的,应认定为“后果特别严重”。

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