药品群体不良事件应当如何处理
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查,并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导,对药品群体不良事件进行分析、评价,对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,还应当组织现场调查,评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件,国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。
对内容有疑问,可立即反馈反馈
单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
不良债权的管理:实行预防为主、规范程序、全程控制的原则,加强风险防范工作,建立风险防范机制,建立对不良债权的动态分级监管制度,清收不良债权的措施等等。
-
不良债权具体应该如何加强管理?
若想对不良债权加强管理,具体应加强风险防范工作,实行预防为主、规范程序、全程控制的原则,同时建立风险防范机制与对不良债权的动态分级监管制度,执行清收不良债权的措施。
2021.02.21 82 -
输液治疗药物造成的不良后果应该如何处理
对疑似输液输血注射药物等引起不良后果,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由卫生行政部门指定。
2020.07.13 210
-
医药监管部门如何处理药品群体不良事件
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良
2022-03-16 15,340 -
医药行政部门应如何处置药品群体不良事件
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查,并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部
2022-03-16 15,340 -
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部
2022-03-13 15,340 -
药品不良反应如何处理?
药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人
2022-03-16 15,340
-
01:00
犯罪中止应当如何处罚
根据规定,对于犯罪中止的情况,只要其犯罪行为没有真正导致损害结果发生的,应当对其的处罚消除掉。如果其犯罪行为造成了一定损害结果的,则应该对其处罚进行减轻。我国对犯罪中止行为是肯定和鼓励的,从以上规定就体现出来。 犯罪中止是一种犯罪停止形态,
766 2022.04.17 -
01:04
出了交通事故应该如何处理
出了交通事故,处理的流程如下: 1、发生交通事故后,第一时间应当报警。如果发生了人员伤亡,那么应当及时叫救护车求助,到医院就医; 2、交警出现场后配合进行调查,在交警的通知下到交警队做笔录; 3、之后交警队会根据调查情况出具交通事故责任认定
508 2022.07.02 -
00:55
买到烂尾楼当如何处理
买房对于很多家庭来说是大事。但是,在买房的时候都会存在一定的风险,比如说买期房就有可能会买到烂尾房。当购房者买到烂尾房的时候,有两种可供选择的处理方式: 第一种就是,耐心地等待开发商交房,虽然看起来是无奈之举,但是如果开发商能够尽快筹集到资
627 2023.01.04