中华人民共和国药品管理法第31条如何规定的?
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申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
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这条法律在实际使用中主要争议在于“根据违法情节和危害后果，处建设项目总投资额百分之一以上百分之五以下的罚款，并可以责令恢复原状”这段法条上。如何确定总投资额是主要争议所在。 以某环境监察机构办理某公司违反环评法案件为例，环境监察人员现场发现该单位存在电石生产线未重新报批环评擅自改为硅铁生产线。建成部分未申请竣工环保验收擅自投入生产的违法行为。在侦查取证过程中，办案人员采取了多种方式确定该企业实际投资额。
中华人民共和国刑法第330条规定：违反传染病防治法的规定，引起甲类传染病以及依法确定采取甲类传染病预防、控制措施的传染病传播或者有传播严重危险的，处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。
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《中华人民共和国刑法》第196条规定《中华人民共和国刑法》第196条的规定是，进行信用卡诈骗活动，一般数额较大的，是处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；数额巨大的，是处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；而数额特别巨大的，是处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财
2020.05.25 605 -
中华人民共和国工会法第二条规定《中华人民共和国工会法》第二条规定是工会是职工自愿结合的工人阶级的群众组织。中华全国总工会及其各工会组织代表职工的利益，依法维护职工的合法权益。《中华人民共和国工会法》是为保障工会在国家政治、经济和社会生活中的地位，确定工会的权利与义务，发
2021.12.13 2,403 -
中华人民共和国婚姻法第三十二条如何规定男女一方要求离婚的，可由有关部门进行调解或直接向人民法院提出离婚诉讼。人民法院审理离婚案件，应当进行调解；如感情确已破裂，调解无效，应准予离婚。 有下列情形之一，调解无效的，应准予离婚： （一）重婚或有配偶者与他人同居的； （二）实施家庭暴
2021.04.29 444
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中华人民共和国药品管理法第30条内容是些什么?
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过XX批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。
2022-09-05 15,340 -
中华人民共和国刑法第231条如何规定的?
【单位犯扰乱市场秩序罪的处罚规定】单位犯本节第二百二十一条至第二百三十条规定之罪的，对单位判处，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照本节各该条的规定处罚。
2022-09-05 15,340 -
中华人民共和国立法法第45条如何规定的?
法律解释权属于XX。法律有以下情况之一的，由XX解释:(一)法律的规定需要进一步明确具体含义的;(二)法律制定后出现新的情况，需要明确适用法律依据的。
2022-09-05 15,340 -
中华人民共和国药品管理法第二十七条内容有什么?
药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。
2022-09-05 15,340
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新中国第一部宪法中华人民共和国宪法诞生于新中国第一部宪法，中华人民共和国宪法诞生于1954年。1954年9月，第一届全国人民代表大会第一次会议在北京举行，大会的一个重大贡献是一致通过了《中华人民共和国宪法》，这是一部社会主义类型的宪法，体现了人民民主原则和社会主义原则，确定了中国
13,303 2022.04.17 -
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中华人民共和国教育法第三次修订实行的时间为现行的教育法是2015年实施的。具体如下：公国现行的《教育法》是2015年12月27日修订的，根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议《关于修改中华人民共和国教育法的决定》第二次修正。国家通用语言文字为学校及其他教育机构的基本教育
3,523 2022.04.17 -
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中华人民共和国节约能源法的实施时间中华人民共和国节约能源法的实施时间为1998年1月1日。《中华人民共和国节约能源法》是为了推动全社会节约能源，提高能源利用效率，保护和改善环境，促进经济社会全面协调可持续发展，制定该法。1997年11月1日第八届全国人民代表大会常务委员会第
5,648 2022.04.17
