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医疗器械的新规
医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐
2020.11.27 850 -
二类医疗器械怎么办
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生
2020.06.10 334 -
医疗器械三类许可证怎样办理
对申请材料的要求: 1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章; 2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确; 3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 4、工商行
2020.12.04 819
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医疗器械说明书变更,我应该应用哪些有关的相关?
你可以看下:医疗器械说明书和标签管理规定(局令第6号)
2022-10-05 15,340 -
医疗器械注册证书是怎样的
医疗器械注册证书由国家(食品)药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中:X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器
2022-03-13 15,340 -
医疗器械注册管理办法第15条更改为
已通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准,对安装场地有特殊要求的大型医疗器械,可申请进口注册后追检。具体目录由国家(食品)药品监督管理局另行发布。实行进口注册后追检的产品,生产企业应在境内首台产品投入
2022-10-03 15,340 -
医疗器械销售合同书是怎么样的
关于医疗器械销售合同书,具体乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年,钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障,乙方应负责免费提供零部件。因甲方自行改装或人为。
2022-08-11 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,393 2022.05.11 -
00:49
合作医疗参保地怎么变更
合作医疗参保地变更流程如下:进入医保电子凭证页面之后,找到参保地,点击之后会弹出一个“切换参保地”,然后将参保地进行切换选择。根据相关法律规定可知,医保参保地与发卡地不同需要到参保地社保窗口办理社保转移或在现参保地办理挂失办理新卡。若所在地
14,895 2022.06.15 -
01:00
更改名字的程序是怎样
更改名字的程序是: 1、要向户籍地公安机关申请更改名字; 2、户籍所在地的公安局受理之后,审查更改名字的理由是否正当; 3、若理由正当,通过改名申请,办理相关更改的手续; 4、若不正当,驳回相关申请。 根据规定,对于小孩子改名字,只有监护人
884 2022.11.21