2022年企业想从事疫苗生产需要什么条件
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
从事疫苗生产活动,应当具备以下条件: 1、取得药品生产许可证。 2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备; 5、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据法律制定的药品生产质量管理规范要求。 6、具备适度规模和足够的产能储备; 7、具有保证生物安全的制度和设施、设备; 8、符合疾病预防、控制需要。 风险提示:疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守疫苗管理法的规定和国家有关规定,保证疫苗质量。
对内容有疑问,可立即反馈反馈
-
-
设立药品生产企业需要什么条件
设立药品生产企业需要的条件包括: 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; 4、
2022.07.02 2,166 -
生产企业开检疫票需要什么资料
1.提前申报,一般提前3天,如果是种用动物,需进行相应的实验室项目检测。2.到当地动物疫控中心(或兽医站)免疫狂犬病并获得免疫证明。如果之前曾免疫过并有免疫证,在免疫有效期内,可省此步。3.到当地的动物卫生监督机构(或下属兽医站)开具出县境
2020.03.21 1,171
-
企业从事本行业的疫苗生产需要什么条件
从事疫苗生产活动,应当具备以下条件: 1、取得药品生产许可证。 2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 4、有能对所生产药
2022-05-15 15,340 -
从事疫苗生产的企业需要具备哪些条件
从事疫苗生产的企业应该具备以下的条件: (一)具备适度规模和足够的产能储备; (二)具有保证生物安全的制度和设施、设备; (三)符合疾病预防、控制需要。 (四)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技
2022-10-16 15,340 -
从事疫苗生产的企业应该具备哪些条件
从事疫苗生产的企业应该具备以下的条件: (一)具备适度规模和足够的产能储备; (二)具有保证生物安全的制度和设施、设备; (三)符合疾病预防、控制需要。 (四)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技
2022-06-29 15,340 -
设立从事兽药生产的企业需要具备什么条件
从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: 1、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员; 2、与所生产的兽药相适应的厂房、设施; 3、与所生产的兽药
2022-10-14 15,340
-
01:32
企业设立需要什么条件根据《公司法》的相关规定,有限责任公司的设立,应该要具备以下的条件: 1、有限责任公司的股东人数,要符合法定的人数要求; 2、必须是公司全体股东认缴的出资额; 3、公司章程必须是由公司的股东共同制定的; 4、有确认的公司名称,并且具有符合
7,626 2022.04.15 -
01:06
未成年打疫苗要带什么证件吗未成年打疫苗要带以下证件:未成年接种新冠疫苗需要携带身份证,这是为了验证未成年人的年龄,所以还没有办理身份证的未成年要尽早去办。第二种需要携带的证件是户口本,这是为了校对、验证信息,而且还要提供家长其中一方的姓名以及身份证号码,这两样证件是
2,774 2022.05.11 -
01:20
企业上市需要哪些条件企业达到一定的条件才可以上市,所需要具备的条件包含以下几个方面:1、必须是股份公司,否则不具备上市的资格条件;2、企业的经营年限必须达到3年以上,并且在这期间没有大浮动的更换董事以及高层管理人员;3、需要上市的企业的注册资金不能虚假,也不能
4,953 2022.04.17