您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品不良反应报告和监测管理办法规定哪些?

药品不良反应报告和监测管理办法规定哪些?

2022-09-27 22:19

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

浙江在线咨询顾问团

2022-09-27回复

专业分析:

进口药品的境外制药厂商可以委托其驻中国境内的机构或者中国境内代理机构,按照本办法对药品生产企业的规定,履行药品不良反应报告和监测义务。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

张神兵律师

广东律参律师事务所

食品检测报告一般都是在质检部门办理或者第三方检测机构办理,一般来讲找第三方检测机构效率要比质检部门效率要高一些。

律师普法更多>>
  • 哪些行为违反药品管理规定将处罚
    哪些行为违反药品管理规定将处罚

    以下违反药品管理规定的行为,足以严重危害人体健康的会被处罚:生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;未取得药品批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段

    2020.01.03 271
  • 药品不良反应医院有责任吗
    药品不良反应医院有责任吗

    《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定,医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 患者用药后发生不良反应医院是否承担责任,通常要通过鉴定进行判断,对疑似用药引起不良后果的,

    2021.01.22 560
  • 药品监督抽验管理规定
    药品监督抽验管理规定

    药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定,是为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》

    2020.07.02 585
专业问答更多>>
  • 药品不良反应报告和监测管理办法规定哪些

    药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。

    2022-09-19 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法有哪些规定

    药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应

    2022-09-19 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法

    药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人

    2022-09-20 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法?

    国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

    2022-09-24 15,340
法律短视频更多>>
  • 药品管理法十倍赔偿 01:10
    药品管理法十倍赔偿

    药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不

    5,512 2022.04.17
  • 妨害药品管理罪的刑事责任有哪些 01:20
    妨害药品管理罪的刑事责任有哪些

    妨害药品管理罪的刑事责任有:违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: 1、生产、销售国务院药品

    4,099 2022.04.17
  • 劳保用品发放标准和管理办法 01:16
    劳保用品发放标准和管理办法

    职工劳保用品的发放标准如下: 1、用人单位应为劳动者免费提供符合国家规定的劳动防护用品,劳保用品是根据不同工种依照出勤情况进行发放的; 2、用人单位应当根据劳动防护用品配备标准购买符合标准的合格产品等。 相关法律规定对可能发生急性职业损伤的

    3,774 2022.04.17
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?