医疗器械临床试验三方协议包括的内容有哪些
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第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
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协议内容包括哪些内容
协议内容包括以下内容: 1、双方的基本信息,如姓名或姓名、地址、联系方式等; 2、债权债务的类型、内容、履行期限、履行方式等; 3、双方对债权债务的权利和义务; 4、违约责任,即任何一方违反协议应承担的违约责任; 5、终止合同权利义务有债务
2022.05.11 2,618 -
医疗、药品、医疗器械广告不得含有的内容有哪些?
根据我国法律规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容: (一)表示功效、安全性的断言或者保证; (二)说明治愈率或者有效率; (三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较; (四)利用广告代言人作推荐、证明; (五)法
2020.11.19 821 -
医疗、药品、医疗器械广告不得含有哪些内容
医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内
2023.02.23 826
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医疗器械临床试验规定
《医疗器械临床试验规定》是国家食品药品监督管理局颁布的文件,国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局。是2004年的一份文件。《体外诊断试剂注册管理办法》是国家食品药品监督管理总局,这是国务院的
2022-03-09 15,340 -
医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第78条有哪些内容?
临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记录、报告。同时,研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合,确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
2022-09-11 15,340 -
临床检验报告内容包括哪些
临床检验报告内容应当包括: (一)实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。 (二)检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。 (三)操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告
2022-01-28 15,340 -
医疗器械监督抽验规定45条内容包括哪些
省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行。省级抽验计划应当在国家局抽验计划的基础上,结合本行政区域内监督管理的需要制定,同时报国家局备案。
2022-09-09 15,340
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工程结算内容包括哪些内容
工程结算,是指企业或者单位按承包工程实现的工程价款结算收入,还有向发人包单位收取的除工程价款以外的各项款项。 当事人对工程量有意见的,根据施工过程中形成的签证等来进行确认。如果承包人可以证明发包人允许其施工,但不能提供签证文件证明工程量发生
5,156 2022.04.15 -
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施工合同包括哪些内容
施工合同,也叫做工程合同或者是包工合同。是指发包方、建设单位和承包方、施工单位为了完成约定的建筑安装工程施工任务,明确相互之间权利、义务关系的书面协议。 一般情况下,施工合同的内容包括:工程范围、建设工期、中间交工工程的开工、竣工日期、工程
2,729 2022.04.17 -
01:13
采购合同包括哪些内容
采购合同是企业和分供方,经过协商一致之后,签订有关供需关系的法律性文件,合同双方当事人必须遵守和履行,同时也是双方联系的共同语言基础。签订合同的双方都有经济目的,采购合同属于经济合同,合同双方受法律保护和承担责任。 按照法律规定,采购合同的
4,269 2022.04.15