医疗器械行业的法人要具备哪些条件
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医疗器械注册优势: 1、资源优势:我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。 2、办证优势:我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业80多家。 3、人缘优势:多年来一直得到药监部门的支持和帮助,并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。 流程: 1、查名 2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话 3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核 4、检查场地、人员及复核证件 5、发证 注意事项: 1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员 2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件 3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉 4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事
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根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
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6840医疗器械二类备案条件
二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相适应的经营场所 3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持
2020.02.21 1,271 -
二类医疗器械备案有哪些
1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文
2020.11.27 656
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医疗器械需要具备哪些条件
做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,
2022-06-02 15,340 -
做医疗器械要具备哪些条件?
做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,
2022-05-24 15,340 -
从事医疗器械经营应当具备哪些条件
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、
2022-01-28 15,340 -
做医疗器械需要哪些条件
做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,
2022-05-16 15,340
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01:16
办营业执照需要具备哪些条件
申请办理营业执照,需要准备的材料有股东的身份证复印件,由法定代表人的身份证复印件,租房或者是自用房的产权证明。办理营业执照还需要满足如下条件:第一是股东要符合法定的人数,一般有限责任公司注册的股东限定为两个以上,50个以下。第二是需要认缴出
7,485 2022.04.15 -
01:05
要约该具备哪些条件
首先,要约是指在订立合同的过程中,要约人希望与他人订立合同而发出的意思表示。该要约要发生法律上的效力应当具备下列条件:第一是要约的内容应当具体、明确。内容具体是指该要约的内容必须具备能够确定合同成立的内容,一般来说要包含合同的主要条款。内容
1,716 2022.04.15 -
01:27
离婚要具备哪些条件
离婚的方式包括了协议离婚和诉讼离婚。协议离婚是指双方达成离婚的一致协议,前往婚姻登记机关办理离婚手续。诉讼离婚是指一方向人民法院提起离婚诉讼,请求法院准许双方离婚。其中,诉讼离婚必须要经过调解的程序,没有调解的,不能继续离婚诉讼程序。具体而
5,080 2022.04.17