医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第78条有哪些内容?
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是的,国务院常务会议审议通过的非行政许可审批事项清理工作意见提出,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项,进一步规范和加强对大型医用设备配置、使用的管理,保障医疗质量安全,促进医疗资源合理配置。
地下工程质量验收规范内容: 1、地下工程防水等级分 1、2、3、4级。 2、地下工程所使用防水材料的品种、规格、性能等必须符合现行国家或行业产品标准和设计要求。 3、地下防水工程施工期间,必须保持地下水位稳定在工程底部最低高程500mm以下。 4、各检验批的抽样检验数量:细部构造应为全数检查。 5、防水混凝土适用于抗渗等级不小于P6的地下混凝土结构。不适用于环境温度高于80℃的地下工程。
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医疗、药品、医疗器械广告不得含有的内容有哪些?
根据我国法律规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容: (一)表示功效、安全性的断言或者保证; (二)说明治愈率或者有效率; (三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较; (四)利用广告代言人作推荐、证明; (五)法
2020.11.19 821 -
引水管道施工质量验收包括哪些内容
引水管道工程质量的验收内容是: 1.管道系统强度试验,严密性试验、其他试验报告以及清洗吹扫记录; 2.管道焊缝探伤拍片报告及探伤焊缝位置单线图; 3.安全阀、减压阀的调整试验报告; 4.隐蔽工程及系统封闭验收报告。
2020.01.31 168 -
医疗器械法律法规有哪些
为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。
2020.05.20 1,298
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医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第25条什么内容?
受试者有权在临床试验的任何阶段退出并不承担任何经济责任。
2022-09-05 15,340 -
医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第83条有什么内容?
研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的安全性和有效性,并完成临床试验报告。多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
2022-09-11 15,340 -
医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第八条包含些什么内容?
临床试验前,申办者应当准备充足的试验用医疗器械。试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求。
2022-09-11 15,340 -
医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第八十六条主要内容是什么
临床试验报告应当由研究者签名、注明日期,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注
2022-09-05 15,340
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施工质量验收规范
根据建筑工程施工验收的相关规定,施工的质量验收规范具体有以下几点: 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计,并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司,必须应该具备相应的资质,并且应该要
4,279 2022.04.15 -
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医疗质量管理办法自什么时候起施行
《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》,是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益,和对医疗服务的切身感受。持续改进质量,保障医疗安全,是卫生事业改革和发展的重要内容和基础,对当前构建分级诊疗体系等改
3,915 2022.04.17 -
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工程项目管理的内容有哪些
工程项目管理的主要内容有: 1、业主的项目管理,包括项目决策和实施阶段的各个环节,也即从编制项目建议书开始,经可行性研究、设计和施工,直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理; 2、工程建设总承包单位的项目管理,在设计、施工总承包的情况下,业
3,531 2022.11.21