药品批发企业开办手续
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开办药品经营企业,分为两个阶段:第一阶段:申请《药品经营许可证》第一步:准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围,人员简历,。第二步:向省药监局申请筹办,省药监局同意开办,发给一个《受理通知书》第三步:筹办完成。经营向省药监局提交材料并申请验证。第四步:药监局按照各省开办验收标准验收完成后,发给《药品经营许可证》第五步:用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料,到工商局办理工商登记。第二阶段:申请《药品经营质量管理规范认证证书》(俗称GSP)。《药品经营许可证管理办法》第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、药品批发企业合理布局的要求。《药品管理法》第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
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开办药品经营企业,分为两个阶段: 第一阶段:申请《药品经营许可证》 第一步:准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围,人员简历,学历证明。 第二步:向省药监局申请筹办,省药监局同意开办,发给一个《受理通知书》 第三步:筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。 第四步:药监局按照各省开办验收标准验收完成后,发给《药品经营许可证》 第五步:用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料,到工商局办理工商登记。 第二阶段:申请《药品经营质量管理规范认证证书》(俗称GSP)。
药品批发企业质量管理应该建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是:一、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;二、组织并监督实施企业质量方针;三、负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;四、审定企业质量管理制度;五、研究和确定企业质量管理工作的重大问题;六、确定企业质量奖惩措施。
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