药品不良反应报告和监测管理办法有何规定？
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任： （一）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定，医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 患者用药后发生不良反应医院是否承担责任，通常要通过鉴定进行判断，对疑似用药引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验。
-
药品监督抽验管理规定药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定，是为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量监督抽验管理规定》
2020.07.02 576 -
药品广告的管理办法为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广
2020.05.19 2,198 -
药品管理法对退药的规定药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药: 1、无原始凭据的; 2、包装受损(如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标示或有粘贴痕迹等)、药品质量变更的； 3、药品有特殊保存要求院方无法控制的(如要求冷处保存药品等,避光保存药品
2020.11.03 3,684
-
药品不良反应报告和监测管理办法有哪些
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
2022-09-15 15,340 -
药品不良反应报告和监测管理办法中有哪些
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(
2022-09-15 15,340 -
药品不良反应报告和监测管理办法第54条
下列信息由国家食品药品监督管理局和卫生部统一发布：(一)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件;(二)其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一发布的信息。前款规定统一发布的信息，国家食品药品监督管理
2022-09-15 15,340 -
药品不良反应报告和监测管理办法第十条有什么规定?
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(
2022-09-14 15,340
-
01:10
药品管理法十倍赔偿药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不
5,446 2022.04.17 -
01:11
评估报告不合理该如何办评估报告不合理，当事人可以这样做： 1、当事人对于房屋评估报告结果有异议的，可以在收到评估报告之日起十天内，向相关的房屋评估机构提出异议意见，并申请复核评估的要求； 2、向原房地产价格评估机构提出复核评估申请的同时，应当指出评估报告中存在的
1,640 2022.04.15 -
01:16
劳保用品发放标准和管理办法职工劳保用品的发放标准如下： 1、用人单位应为劳动者免费提供符合国家规定的劳动防护用品，劳保用品是根据不同工种依照出勤情况进行发放的； 2、用人单位应当根据劳动防护用品配备标准购买符合标准的合格产品等。 相关法律规定对可能发生急性职业损伤的
3,732 2022.04.17
