医疗器械注册管理办法第22条包含哪些内容
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
-
注册医疗器械公司的条件有哪些注册医疗器械公司的条件有：1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备
2021.04.26 3,342 -
医疗、药品、医疗器械广告不得含有的内容有哪些？根据我国法律规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容： （一）表示功效、安全性的断言或者保证； （二）说明治愈率或者有效率； （三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较； （四）利用广告代言人作推荐、证明； （五）法
2020.11.19 775 -
医疗器械注册证办理时间要多久医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1
2022.04.25 3,884
-
医疗器械注册管理办法第2条包含哪些内容？
在中国境内销售、使用的医疗器械均应按本办法的规定申报注册，未经注册的医疗器械，不得销售、使用。
2022-09-15 15,340 -
医疗器械注册管理办法第39条包括哪些内容
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的，生产企业应申请注册证变更：（一）生产企业名称（二）生产企业地址（三）生产场所地址的文字性改变（四）产品名称的文字性改变（五）规格型号的文字性改变（六）产品
2022-09-15 15,340 -
医疗器械注册管理办法第54条有哪些内容
医疗器械分类执行国家（食品）药品监督管理局的有关规定。
2022-09-16 15,340 -
医疗器械注册管理办法第六条内容
生产企业提出医疗器械注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人，法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人
2022-09-15 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,230 2022.05.11 -
00:59
房屋征收调查登记包含哪些内容房屋征收调查登记的内容包含： 1、被征收房屋的物权归属情况； 2、房屋的区位情况，因为房屋是不动产，因此房屋的区位对于房屋价值可起到决定性的作用； 3、被征收房屋的用途，调查该房屋主要是用于居住、商业、还是工业或其他； 4、被征收房屋的实际
104 2023.01.04 -
01:38
工程质量事故处理报告包含哪些主要内容工程质量事故处理报告应包括以下内容：第一项是事故发生的时间、地点、工程项目名称。第二项是事故发生的简要经过、伤亡人数和初步估计的直接经济损失。第三项是事故原因的初步判断和事故结论。第四项是事故发生后采取的措施及事故控制情况。第五项是事故报告
6,870 2022.05.11
