医疗器械经营类监管新规定
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
-
-
三类医疗器械经营场所条件居民住宅房不能作为办公场所，场地面积要求达到40平米以上，经营场所要相对独立，周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上，并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的，那么合同期限不得低于五年。经营场地
2021.04.26 3,220 -
医疗器械的新规医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐
2020.11.27 840
-
医疗器械经营监督管理办法第1条是新规
为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
2022-09-15 15,340 -
什么规定有医疗器械管理的权限，怎么办理医疗器械类经营许可证？
卖美瞳也需要经营许可证吗？国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第
2022-04-08 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第一条有什么新规定?
为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
2022-09-15 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第八条的规定
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构
2022-09-15 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,354 2022.05.11 -
01:02
2020年最新监狱减刑新规定根据《刑法》以及《监狱法》关于减刑的相关规定： 针对被判处有期徒刑或者无期徒刑的犯罪分子，在服刑期间，的确有悔改或立功表现的，则可以根据监狱考核的实际结果，可以减刑。出现以下重大立功表现的，应该给予犯罪分子减刑： 1、阻止他人重大犯罪活动的
851 2020.12.23 -
01:39
监狱减刑最新规定是什么根据刑法有关规定，针对被判为无期徒刑或有期徒刑的罪犯在监狱服刑期间有良好表现，且确实有悔改或有立功的记录，为了表示一定鼓励，会有相关的减刑制度，以便罪犯提早被释放，具体的监狱减刑规定如下： 1、确实有悔改表观的，服刑期间认真遵守监规、接受教
1,541 2022.04.17
