用医疗器械监督抽验规定的第一条有哪些
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
-
-
医疗器械的新规医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐
2020.11.27 830 -
药品监督抽验管理规定药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定，是为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量监督抽验管理规定》
2020.07.02 578
-
医疗器械质量监督抽验规定的第25条
承检机构在完成检验后，应在5个工作日内分别将“国家医疗器械质量监督抽验结果通知书”(见附件4)1份和检验报告2份寄送被抽样单位所在地及标示生产单位所在地的省级局；省级局在收到检验报告后，应在5个工作日
2022-09-08 15,340 -
医疗器械质量监督抽验检验规定第20条
承检机构应当具备相应的检验条件和能力，在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
2022-09-09 15,340 -
医疗器械安全监督抽验管理规定第11条
药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出2名以上(含2名)医疗器械监督检查和抽样人员(以下简称抽样人员)实施。抽样人员应该接受专业法规和抽样技能的培训，并在一定时间内保持稳定。
2022-09-09 15,340 -
医疗器械国家监督抽验管理规定第六条规定
国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量应符合抽验方案的要求。国家医疗器械质量检验不收取费用。
2022-09-09 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,317 2022.05.11 -
00:55
公民行使监督权的途径有哪些公民行使监督权途径如下： 1、通过人大代表或直接向全国人大常委会或地方人大常委会反映； 2、采用书信、电子邮件、电话、走访等形式，向有关部门举报或反映； 3、通过媒体工具，如电视、广播、报纸等进行监督。 根据相关法律规定可知，人大及其常委会
13,776 2022.06.22 -
01:03
一级医疗事故有哪些情形按照医疗事故分级的标准的话，一级医疗事故，是指导致患者丧失生命、重度残疾，并详细分为甲等和乙等，具体如下： （一）一级甲等的医疗事故为：死亡。 （二）一级乙等的医疗事故为：缺少、失去重要的器官或者功能完全失去，别的器官不可以代替，存在特殊医
2,365 2022.04.17
