生产不符合防伪标准的医用器材罪的认定
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生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品质量管理法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的行为。本罪侵犯的客体是复杂客体,既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度,又包括公民的健康权利。
根据《刑法》第一百四十五条规定,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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生产、销售不符合标准的医用器械已经严重危及到公共的安全,一旦符合立案标准便需要接受法律的制裁。通常情况下犯本罪的将判处五年以下有期徒刑并处罚金,一旦情节非常严重,最高将判处无期徒刑并处罚金。
生产、销售不符合标准的医用器材罪的认定: 1、客体要件,本罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度; 2、客观要件,本罪在客观方面表现为明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售; 3、主体要件,本罪的主体是一般主体; 4、主观要件,本罪在主观为故意。
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