生产不符合防伪标准的医用器材罪的认定
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生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。本罪侵犯的客体是复杂客体，既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度，又包括公民的健康权利。
根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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生产、销售不符合标准的医用器械已经严重危及到公共的安全，一旦符合立案标准便需要接受法律的制裁。通常情况下犯本罪的将判处五年以下有期徒刑并处罚金，一旦情节非常严重，最高将判处无期徒刑并处罚金。
生产、销售不符合标准的医用器材罪的认定： 1、客体要件，本罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度； 2、客观要件，本罪在客观方面表现为明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售； 3、主体要件，本罪的主体是一般主体； 4、主观要件，本罪在主观为故意。
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不符合标准的医用器材罪的认定生产、销售不符合标准的医用器材罪的认定： 1、客体要件，本罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度； 2、客观要件，本罪在客观方面表现为明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售； 3、主体要件，本罪
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生产不符合标准的医用器材罪定刑标准是：根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械
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