您的位置:法师兄 > 专业问答 > 三类医疗器械经营许可证如何办理呢?

三类医疗器械经营许可证如何办理呢?

2022-08-31 18:16

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

吉林省在线咨询顾问团

2022-08-31回复

专业分析:

申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)拟办企业经营范围。申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请;(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(四)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。

律师普法更多>>
  • 如何办理3类医疗器械经营许可证
    如何办理3类医疗器械经营许可证

    3类医疗器械经营许可证办理材料如下: 1、医疗器械经营许可申请表; 2、加盖公章的营业执照正、副本复印件; 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件; 4、组织机构与部门设置说明。 经营场所、仓库地址的

    2022.07.15 909
  • 一类医疗器械经营许可证
    一类医疗器械经营许可证

    一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

    2020.04.23 1,761
  • 二类医疗器械经营许可证办理条件
    二类医疗器械经营许可证办理条件

    一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合

    2020.03.03 1,162
专业问答更多>>
  • 三类医疗器械经营许可证如何办理

    1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。 2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相

    2022-05-27 15,340
  • 如何申办三类医疗器械经营许可证

    1、许多药品或医疗器械经销商,如果没有三种医疗器械营业执照,许多产品不能销售,如体外诊断试剂属于三种医疗器械,只有相关证书,才能销售本产品。2、申请三种医疗器械营业执照,必须有相关的营业执照,一般营业

    2021-12-30 15,340
  • 三类医疗器械经营许可证究竟如何办理

    首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医

    2022-06-12 15,340
  • 办理三类医疗器械经营许可证流程

    1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。 2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相

    2022-05-30 15,340
法律短视频更多>>
  • 公司如何办理食品经营许可证 01:02
    公司如何办理食品经营许可证

    公司办理食品经营许可证,一般有以下的三个步骤,具体如下: 1、向当地市场监督管理局提交申请; 2、提交公司营业执照、法定代表人身份证复印件、从业人员身份证复印件、健康证和知识培训合格证等材料; 3、符合法律、法规和食品安全国家标准的,发给食

    5,493 2022.04.17
  • 道路运输经营许可证如何办 00:50
    道路运输经营许可证如何办

    道路运输经营许可证的办理流程如下: 1、申请从事道路运输经营及相关业务的企业或个人; 2、提出申请,填写申请书,提交行政许可申请材料清单; 3、提交材料; 4、申请材料审核、汇总,材料核准后发送《行政许可受理通知书》; 5、申请材料汇总、审

    8,423 2022.04.17
  • 网店食品经营许可证办理 00:57
    网店食品经营许可证办理

    网店食品经营许可证办理的规定如下: 1、要申请申请许可证,应当先行取得营业执照等合法主体资格; 2、办理机构是各地的食品药品监督管理局; 3、申请时要按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对

    2,467 2022.05.11
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?