销售超标医用器材罪法律法规是什么
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生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料或销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料、以下情况之一的,应立案追诉:(1)进入人体的医疗器械材料含有超过标准的有毒有害物质(2)进入人体的医疗器械的有效指标不符合标准要求,导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或全部丧失,可能导致误诊或严重损害(3)进入人体的医疗器械的有害人体健康医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准,行业标准的医疗器械,医用卫生材料而购买并有偿使用的,视为本条规定的销售。
《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第二十一条
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销售不符合标准的医用器材罪的处罚标准为:行为人犯本罪,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑。本罪侵犯的客体是复杂客体,既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度,又包括公民的健康权利。
第一种情况,生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人,也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的,即可构成本罪。 第二种情况,医疗机构和个人不仅要有购买行为,而且要有使用行为。因为依照《解释》的规定,该罪是一种结果犯,即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。
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什么是销售不符合标准的医用器材罪?
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