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民用口罩需要卫生许可证吗

2022-06-24 16:45

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2022-06-24回复

专业分析:

民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,要有自己的实验室,对每一批口罩进行抽检,检验口罩的密闭性,和产品表面是否有细菌残留,全部合格才能出厂。

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孟金龙律师

北京市京师律师事务所

民用口罩要办生产许可证、营业许可证、卫生许可证、产品合格证;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。

章法律师

广东律参律师事务所

是需要许可证的,口罩属于医用品,需要办理许可证才可以销售。

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