从事医疗器械经营应当具备什么条件
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从事医疗器械经营，应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所 (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度 (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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居民住宅房不能作为办公场所，场地面积要求达到40平米以上，经营场所要相对独立，周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上，并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的，那么合同期限不得低于五年。
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2020.09.24 493 -
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2020.07.09 260
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2022-01-28 15,340 -
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2022-03-16 15,340 -
从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有
2023-06-11 15,340 -
医疗器械经营许可证要具备什么条件
医疗器械经营许可证，存在以下许可规定： 从事医疗器械经营，应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训，以及相应资质的质量管理人员等条件。
2023-09-13 15,340
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要约应当具备哪些条件首先，要约是指在合同的订立过程中，要约人希望与他人订立合同的意思表示。其次，要约要发生法律效力，应当符合以下构成要件：第一是要约的内容须具体、确定。内容具体是指要约的内容必须具有足以确定合同成立的内容，即要包含合同的主要条款。内容确定是指要
2,125 2022.04.17 -
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,366 2022.05.11 -
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工程竣工验收应当具备哪些条件工程竣工验收应当具备以下条件： 1、已完成设计和合同规定的各项内容； 2、单位工程所含分部工程均验收合格； 3、工程资料符合要求； 4、单位工程所含分部工程有关安全和功能的检测资料完整； 5、单位工程观感质量符合要求； 6、各专项验收及有关
16,242 2022.10.05
