申请中药品种保护的条件是什么?
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申请中药品种保护的程序如下: 1、到所在省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出保护申请; 2、报至国务院卫生行政部门后,由该部门委托评审委员会评审; 3、国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。 根据《中药品种保护条例》第十条的规定,申请中药品种保护的企业,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向国家中药品种保护评审委员会提交完整的资料。 第十一条规定,对批准保护的中药品种以及保护期满的中药品种,由国务院药品监督部门在指定的专业报刊上予以公告。
1、申请书应提交所在地省,自治区,直辖市的中药生产经营主管部门;2、国务院卫生行政部门委托全国中药品种保护与评估委员会负责该品种的评估;3,根据国家中药品种保护评价委员会的审查结论,生产和经营中药。中药保护品种证书由国务院卫生行政部门核发。
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