医疗器械注册管理办法(征求意见稿)的通知
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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征求意见稿的法律效力
征求意见稿只是在立法前向社会征求意见,还没有形成法律或者法规、规章,因此,没有任何的法律效力。具有效力的文件必须是有权部门正式颁布实施的盖了公章文件。
2020.04.19 2,207 -
医疗器械注册证办理时间要多久
医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下: 1、一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证; 2、二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品1
2022.04.25 3,890
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医疗器械注册管理办法(征求意见稿)
医疗器械检测机构应在国家(食品)药品监督管理局认可的授检范围内依据生产企业编制的注册产品标准(或者适用的国家标准或行业标准)对申报产品进行注册检测,并出具型式检测报告。尚未列入各检测机构授检范围的医疗
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法(征求意见稿)
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的,生产企业应当在变化之日起30日内申请重新注册:(一)规格型号(二)生产场所地址(三)产品标准(四)产品性能结构及组成(五)产品适用范围
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法征求意见稿
医疗器械的重新注册,是指依照法定程序,对医疗器械注册证书有效期满后或医疗器械注册证书内容在有效期内发生实质性变化的医疗器械,进行安全性、有效性的系统评价,做出是否同意其继续销售、使用的许可。
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法(征求意见稿)中
境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日
2022-09-28 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,234 2022.05.11 -
00:56
商标注册受理通知书多久下来
商标申请注册受理后,到受理的时间大约需要一个月,也就是大概申请后一个月可以收到商标注册申请书。收到商标注册受理通知书后,大概是十到十二个月能顺利下证。注册商标要遵循以下原则:一标多类原则,在先原则:如果商标发生变化或者它的产品发生变化,都需
5,208 2022.04.17 -
01:10
委托代征管理办法
委托代征管理方法如下:为加强税收委托代征管理,规范委托代征行为,降低征纳成本,根据《中华人民共和国税收征收管理法》《中华人民共和国税收征收管理法实施细则》及《中华人民共和国发票管理办法》的有关规定,制定该办法。委托代征,是指税务机关根据《中
1,958 2022.04.17