药品生产监督管理办法第三十三条如何规定的?
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药品委托生产申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四)委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样;(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验机构出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验机构抽取、封存，由中国食品药品检定研究院负责检验并出具检验报告书;(八)受托方所在地省、自治区、食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)前次批准的《药品委托生产批件》复印件;(四)前次委托生产期间，生产、质量情况的总结;(五)与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。
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为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定如下： 1、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂； 2、医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障公共用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，特制定本法。
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药品监督抽验管理规定药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定，是为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量监督抽验管理规定》
2020.07.02 514 -
湖北省药品监督管理局对药品第三方物流企业的要求应与药品供应链相关方建立纸质或电子可互操作的质量信息交换系统，以保证药品供应链质量安全可控，并为委托方药品召回提供支持。保证提供适当规模的储存配送场地空间，以便于药品物流安全操作。新开办药品批发企业、非药品生产流通企业、实行多仓协作向批发分
2020.12.14 237 -
三同时监督管理办法为加强建设项目安全管理，预防和减少生产安全事故，保障从业人员生命和财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》和《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》等法律、行政法规和规定，制定本办法。
2020.09.13 286
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药品流通监督管理办法全文第三十三条规定如何?
药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。
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药品生产监督管理办法第二十三条有什么规定?
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况，在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理总局备案。对依法收回、作废的
2022-09-14 15,340 -
药品生产监督管理办法第三十九条有什么规定?
监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
2022-09-14 15,340 -
药品流通监督管理办法第二十三条规定如何?
医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。
2022-09-09 15,340
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药品管理法十倍赔偿药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不
5,180 2022.04.17 -
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电子产品三包服务是哪三包规定电子产品三包服务指的是以下三包规定： 1、7日规定：产品自售出之日起7日内，发生性能故障，消费者可以选择退货、换货或修理； 2、15日规定：产品自售出之日起5日内，发生性能故障，消费者可以选择换货或修理； 3、三包有效期规定：三包有效期自开
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监理三检是哪三检监理三检是自检、互检、专检制度。具体如下： 1、自检：操作工人在施工过程中，按施工技术交底及有关规范要求，随时进行自我检查并整改的过程； 2、互检：同班组操作工人，在操作过程中，按技术交底及有关规范要求，随时进行他人质量检查并整改，检查组织
8,743 2022.04.17
