医疗器械生产企业监督管理办法（征求意见稿）第30条内容是些什么?
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XX负责全国的医疗器械生产企业的日常监督，对各省、自治区、(食品)药品监督管理局实施《医疗器械生产企业许可证》许可进行监督检查，及时纠正《医疗器械生产企业许可证》的许可实施中的违法行为。各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本辖区生产企业的日常监督工作，对本辖区医疗器械生产企业的生产活动进行监督检查，并将监督检查的情况和处理结果予以记录。各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应当编制本辖区内的生产企业监督检查计划。监督检查计划应包括检查对象、检查依据、检查内容、评定依据和进度要求。XX可根据需要直接组织对医疗器械生产企业进行监督检查。日常监督的主要内容是医疗器械生产企业执行有关法规、规章及实施医疗器械生产质量管理规范和专项细则的情况，包括《医疗器械生产企业许可证》换发情况，医疗器械GMP跟踪检查，监督抽查等。日常监督的方式为：专项检查、重点产品生产企业监控、抽样检查、质量体系考核等。
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目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
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4,189 2022.05.11 -
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