医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第30条包含些什么内容?
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
-
-
医疗器械公司注册需要什么条件？医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应当建立健全产品质量管理制度，其中包括采购
2020.12.03 687 -
医疗器械公司注册需要什么条件公司注册首先要进行核名，其次，还要确定公司经营范围，公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件，除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件： 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员
2020.08.14 1,354
-
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第五十七条包含些什么内容?
转手再用医疗器械的注册管理规定，由国家（食品）药品监督管理局另行制定。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第27条什么内容?
医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第17条内容有什么?
临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。（食品）药品监督管理局对于提交的临床试验材料可
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第1条有什么内容?
为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条
2022-09-14 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,339 2022.05.11 -
00:59
房屋征收调查登记包含哪些内容房屋征收调查登记的内容包含： 1、被征收房屋的物权归属情况； 2、房屋的区位情况，因为房屋是不动产，因此房屋的区位对于房屋价值可起到决定性的作用； 3、被征收房屋的用途，调查该房屋主要是用于居住、商业、还是工业或其他； 4、被征收房屋的实际
116 2023.01.04 -
01:07
著作权的内容包含什么著作权是有期限地保护著作人知识财产的权利，著作权保护的是思想的表达形式而非保护思想本身，著作权在一定期限经过后，著作财产权即归于失效。根据《著作权法》规定，著作权包括人身权和财产权：发表权、署名权、修改权、保护作品完整权、复制权、发行权、出
2,944 2022.04.17
