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医疗器械监督管理条例第二十八条如何规定的?

2022-09-10 11:39

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湖南在线咨询顾问团

2022-09-10回复

专业分析:

委托生产医疗器械,由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

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