做医疗器械零售需要哪些条件
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制作医疗器械需要相关证明书,销售医疗器械需要销售相关资格。例如,两种器械销售申报证明书,生产医疗器械需要生产许可证或生产申报证明书。我国《医疗器械监督管理条例》规定,从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地区市级人民政府食品药品监督管理部门申报,提交符合本条例第二十条规定条件的证明资料。从事第二类,第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省,自治区,直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业向所在地设立区的市级人民政府食品药品监督管理部门申报,提交符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应向所在地设立区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,提交符合本条例第29条规定条件的证明资料。
《医疗器械监督管理条例》第二十一条、第二十二条、第三十条、第三十一条
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做医疗器械需要的条件是:有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;有保证医疗器械质量的管理制度;符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
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三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?
根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
2020.08.17 1,006 -
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
三类医疗器械经营许可证需要的条件是具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库;具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
2020.02.26 316 -
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
三类医疗器械经营许可证需要的条件如下: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求; 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员; 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员; 4、拥有与经营的医疗器械
2022.09.18 14,998
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做医疗器械需要哪些条件
做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,
2022-05-16 15,340 -
做医疗器械要具备哪些条件?
做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,
2022-05-24 15,340 -
医疗器械需要具备哪些条件
做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,
2022-06-02 15,340 -
从事医疗器械生产需要哪些条件
从事医疗器械生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
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