医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第四条具体内容有哪些?
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国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市（食品）药品监督管理局审查，批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境内第三类医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境外医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内医疗器械系指境内生产企业组织生产的产品；境外医疗器械系指境外生产企业组织生产的产品。台湾、香港、澳门地区的医疗器械，由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。医疗器械注册证书有效期四年。
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注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械管理办法一国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
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2022-09-14 15,340 -
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2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第35条具体内容有什么?
医疗器械注册证书有效期内，产品类别发生改变的，生产企业应当在注册证书有效期届满前6个月内，按改变后的类别到相应的（食品）药品监督管理局申请重新注册。
2022-09-14 15,340
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商标权的内容具体有哪些商标权的内容具体有： 1、专有使用权，专有使用权是商标权中最基本的核心权利，它一般是以核准注册的商标以及核定使用的产品为限的； 2、禁止权，主要指的是注册商标的所有人，有权利禁止其他人在没有经过许可的情况下，在相似的项目服务上或者是产品上使
2,173 2022.04.15 -
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,305 2022.05.11 -
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