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质量监督抽验管理规定(试行) 第9条

2022-09-17 15:47

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2022-09-17回复

专业分析:

确定抽验计划品种的基本原则:(一)对人体有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械;(二)市场上反映有质量问题的医疗器械;(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械;(四)其他需要重点监控的医疗器械。

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